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本文摘要：罗氏临床3月12日宣告，用作筛查及临床衣原体（CT）与淋球菌（NG）病原体病毒感染的全新cobas4800CT/NG检测项目，于2014年12月获得中国国家食品药品监督管理局（CFDA）批准后在华上市。据报，该检测是唯一同时取得CFDA和美国食品药品监督管理局（FDA）证书的CT/NG检测项目，通过体外核酸扩充技术，协助在常规临床筛查和临床中找到有症状和无症状CT/NG感染者，构建对患者的早期筛查与早期化疗，为增加患者远期并发症及安全性获取确保。

罗氏临床3月12日宣告，用作筛查及临床衣原体（CT）与淋球菌（NG）病原体病毒感染的全新cobas4800CT/NG检测项目，于2014年12月获得中国国家食品药品监督管理局（CFDA）批准后在华上市。据报，该检测是唯一同时取得CFDA和美国食品药品监督管理局（FDA）证书的CT/NG检测项目，通过体外核酸扩充技术，协助在常规临床筛查和临床中找到有症状和无症状CT/NG感染者，构建对患者的早期筛查与早期化疗，为增加患者远期并发症及安全性获取确保。CT/NG被指出是全球引发性传播疾病（STD）的首位和第二位的病原体，男女均可病毒感染，以性行为为主要传播途径。

在我国，自1980年以来，STD发生率明显减少。在所有STD中，由CT/NG病毒感染引发的沙眼衣原体疾病和占比也分别超过20.7%、17.7%。CT/NG病毒感染在我国不存在相当严重的找到严重不足，问题之一就是检测方法。

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